衛(wèi)達(dá)甘?注射用阿扎胞苷說(shuō)明書(shū)

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　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：注射用阿扎胞苷

　　商品名稱(chēng)：衛(wèi)達(dá)甘?

　　英文名稱(chēng)：Azacitidine for Injection

　　漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Azhabaogan

　　【成份】

　　阿扎胞苷

　　化學(xué)名稱(chēng)：4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2（1H）-酮

　　分子式：C8H12N4O5

　　分子量：244

　　本品中所用輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

　　【性狀】

　　本品為白色疏松狀物或粉末。

　　【適應(yīng)癥】

　　本品適用于治療以下成年患者：

　　●? 國(guó)際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征（MDS）；

　　●? 慢性粒-單核細(xì)胞白血。–MML）；

　　●? 按照世界組織（WHO）分類(lèi)的急性髓系白血。ˋML）、骨髓原始細(xì)胞為20~30%伴多系發(fā)育異常。

　　【規(guī)格】

　　100mg

　　【貯藏】

　　25°C以下保存。

　　【包裝】

　　中硼硅玻璃模制注射劑瓶，1瓶/盒。

　　【有效期】

　　36個(gè)月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

　　YBH07082021

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】

　　國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20213493

　　【藥品上市許可持有人】

　　單位：上海米蘭平臺(tái)江蘇藥業(yè)有限公司

　　注冊(cè)地址：江蘇省泰州市健康大道801號(hào)28幢

　　郵政編碼：225300

　　電話(huà)號(hào)碼：0523-86201791-8010

　　傳真號(hào)碼：0523-86201751-8751

　　網(wǎng) 址：http://www. huilunbio. com/

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　生產(chǎn)企業(yè)：廣東星昊藥業(yè)有限公司

　　生產(chǎn)地址：中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地內(nèi)健康路17號(hào)

　　【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。