1、國家藥監(jiān)局關于修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書的公告（2022年第13號）
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
對說明書中的【不良反應】和【禁忌】項進行統(tǒng)一修訂。
【不良反應】項應包括：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、胃腸道反應、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應等。
【禁忌】項應增加：對本品及所含成份過敏者禁用。
2、國家藥監(jiān)局關于同意長沙航空口岸等七個藥品進口口岸增加進口藥材事項的批復
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
同意長沙、蘇州、無錫、鄭州、濟南、沈陽、深圳7個藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門及其對應的口岸藥品檢驗機構(gòu)增加中藥材進口事項的申請。
3、國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)全國基層中醫(yī)藥工作示范市(縣)管理辦法和建設標準的通知
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
申報、評審、命名、復審、監(jiān)督管理、附則7個部分
4、國家藥監(jiān)局關于暫停進口、銷售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液的公告（2022年第14號）
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
經(jīng)查，該企業(yè)未建立藥品質(zhì)量控制實驗室，在藥品生產(chǎn)用原料、輔料和成品的質(zhì)量控制方面存在嚴重缺陷；在原料供應商管理、無菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。
5、國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產(chǎn)品申報上市臨床風險管理計劃技術(shù)指導原則》的通告（2022年第15號）
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
CAR-T 細胞治療產(chǎn)品申報上市風險管理計劃的主要內(nèi)容應包括安全性說明、藥物警戒活動、上市后有效性研究計劃、風險最小化措施。
6、藥審中心關于疫情期間調(diào)整受理工作方式及接收申報資料要求的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
自2022年2月7日起，受理形式審查工作由原來基于紙質(zhì)申報資料調(diào)整為基于電子申報資料開展，現(xiàn)有受理工作程序不變。
7、關于調(diào)整部分地區(qū)發(fā)補通知及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書、告知書送達形式的公告
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
對于管控區(qū)域，我中心將采取電子推送發(fā)補通知并郵件告知申請人、通過傳真和電子郵件發(fā)送生產(chǎn)現(xiàn)場檢查告知書和通知書的方式進行處理，上述資料的紙質(zhì)版文件將根據(jù)快遞攬收情況后續(xù)再行補寄。
8、醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理舉報處理暫行辦法
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家醫(yī)療保障局
違法違規(guī)使用基本醫(yī)療保險（含生育保險）基金、醫(yī)療救助基金等醫(yī)療保障基金的舉報處理，適用本辦法。
向醫(yī)療保障行政部門提出舉報的，應當通過醫(yī)療保障行政部門公布的接收舉報的互聯(lián)網(wǎng)、電話、傳真、郵寄地址等渠道進行。
9、關于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科研用人類生物樣本管理暫行辦法（征求意見稿）公開征求意見的公告
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
本辦法適用于我國境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法依規(guī)開展的生物樣本的獲取、存儲、使用和共享。辦法包括生物樣本獲取、生物樣本存儲、使用和共享、監(jiān)督管理。
10、國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則（2021-2025年）的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
醫(yī)療機構(gòu)設置總體要求。
主要指標：醫(yī)療機構(gòu)的設置以醫(yī)療服務需求、醫(yī) 療服務能力、千人口床位數(shù)（千人口中醫(yī)床位數(shù)）、千人口 醫(yī)師數(shù)（千人口中醫(yī)師數(shù)）和千人口護士數(shù)等主要指標進行宏觀調(diào)控
深化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合：加強二級及以上綜合醫(yī)院設置老年醫(yī)學科，鼓勵有條件的二級及以上中醫(yī)醫(yī)院設置老年病科，引 導部分一、二級公立醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)型為長期護理機構(gòu)。
11、九部門關于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：工業(yè)和信息化部 國家發(fā)改委 科學技術(shù)部 商務部 國家衛(wèi)生健康委 應急管理部 國家醫(yī)保局 國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥管理局
《規(guī)劃》重點任務：一是加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，維護產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定暢通。三是增強供應保障能力，強化重點產(chǎn)品保障能力，提高保障質(zhì)量和水平。四是推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力。五是創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢，更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡和產(chǎn)業(yè)體系。
12、關于再次公開征求《化學原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
2022-02-09? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
適用范圍：化學原料藥上市申請，資料基本要求：登記表的整理、登記資料的整理；形式審查要點：光盤及文件格式審查要點、登記事項審查要點、登記表審查要點、登記資料審查要點。
13、國務院醫(yī)改領導小組秘書處關于抓好推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展意見落實的通知
2022-02-09? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
重點評價各。ㄇ⑹校┮礁牧斕夾∽榘淹貧⒁皆焊咧柿糠⒄棺魑罨揭┪郎逯聘母锏鬧氐閎撾，強化對公立醫(yī)院的領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，圍繞加強黨的全面領導、構(gòu)建新體系、引領新趨勢、提升新效能、激活新動力、建設新文化等方面，全面推進公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展政策措施落地見效。?國務院醫(yī)改領導小組秘書處每年6月底前完成對各。ㄇ⑹校┑鈉蘭酃ぷ。