1、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于推廣三明市分級(jí)診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的通知

2021-11-22? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局

　　主要經(jīng)驗(yàn)：推進(jìn)緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。2017年全市共組建2個(gè)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)、10個(gè)緊密型縣域醫(yī)共體，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在行政村設(shè)立村衛(wèi)生所（室）作為延伸機(jī)構(gòu)，并開(kāi)通醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)端口，免費(fèi)提供39種慢性病基本藥物，全面加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，發(fā)揮市級(jí)中醫(yī)院龍頭帶動(dòng)作用，做強(qiáng)縣級(jí)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)基層中醫(yī)館全覆蓋。加大中醫(yī)藥扶持引導(dǎo)，專(zhuān)門(mén)設(shè)立中醫(yī)辨證論治費(fèi)、中藥飲片藥事服務(wù)費(fèi)、提高中醫(yī)診療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，實(shí)行中藥飲片80%醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)及24個(gè)中醫(yī)非藥物療法醫(yī)保零起付線報(bào)銷(xiāo)政策。

　　2、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)試點(diǎn)工作的通知

2021-11-22? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局

　　試點(diǎn)地區(qū)：北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、山東省、湖北省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、四川省、陜西省等15個(gè)省份。

　　試點(diǎn)目標(biāo)：通過(guò)1年的試點(diǎn)時(shí)間，成可復(fù)制可推廣的老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的地方經(jīng)驗(yàn)和典型做法

　　任務(wù)：

　　1）增加提供老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和床位數(shù)量。

　　2）加強(qiáng)老年醫(yī)療護(hù)理從業(yè)人員培養(yǎng)培訓(xùn)。

　　3）創(chuàng)新多元化老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)模式。試點(diǎn)地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極探索創(chuàng)新多元化老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)模式，支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)＋護(hù)理服務(wù)”和延伸護(hù)理服務(wù)，將機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療護(hù)理服務(wù)拓展到社區(qū)和居家。

　　4）開(kāi)展老年人居家醫(yī)療護(hù)理服務(wù)試點(diǎn)，試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)＋”、家庭病床、上門(mén)巡診等方式為行動(dòng)不便的老年人等提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。

　　5）探索完善老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)價(jià)格和支付機(jī)制，鼓勵(lì)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)試點(diǎn)的。ㄊ校┖褪校ㄇ，在開(kāi)展老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)試點(diǎn)的同時(shí)，積極與本地區(qū)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)試點(diǎn)政策結(jié)合，進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作。

　　3、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氯膦酸二鈉制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2021年第135號(hào)）

2021-11-24? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局

　　氯膦酸二鈉膠囊（片）、氯膦酸二鈉注射液、注射用氯膦酸二鈉、的不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)方面修正。

　　4、關(guān)于公開(kāi)征求《抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位：CDE

　　本指導(dǎo)原則適用于抗腫瘤免疫治療藥物/療法。

　　5、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求》的通告（2021年第48號(hào)）

2021-11-26? 發(fā)布單位：CDE

　　申請(qǐng)人在提出 Pre-NDA 會(huì)議申請(qǐng)時(shí)，需明確會(huì)議目的、提出具體的溝通交流問(wèn)題、充分準(zhǔn)備資料和研究數(shù)據(jù)，以解決 NDA 申報(bào)前存在的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。為提高申請(qǐng)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率，總結(jié)了化學(xué)藥品創(chuàng)新藥 Pre NDA 會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題（包含什么）及一般性要求，供申請(qǐng)人參考。

　　6、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》的通告（2021年第47號(hào)）

2021-11-26? 發(fā)布單位：CDE

　　適用于化學(xué)藥品新藥（1 類(lèi)、2 類(lèi)）和仿制藥（3 類(lèi)、4 類(lèi)）上市申請(qǐng)，化學(xué)藥品 5.1 類(lèi)和 5.2 類(lèi)可分別參照本技術(shù)要求中新藥和仿制藥的要求。新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)可參考本技術(shù)要求的相關(guān)研究。

　　7、國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)DRG/DIP 支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位：國(guó)家醫(yī)保局

　　目標(biāo)：到2024年底，全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開(kāi)展DRG/DIP付費(fèi)方式改革工作，先期啟動(dòng)試點(diǎn)地區(qū)不斷鞏固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　任務(wù)：

　　1）統(tǒng)籌地區(qū)：按2022年、2023年、2024以。ㄗ災(zāi)吻、直轄市）為單位，分別啟動(dòng)不少于40%、30%、30%的統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革并實(shí)際付費(fèi)。

　　2）病種：抓病種全面覆蓋（原則上達(dá)到90%）。統(tǒng)籌地區(qū)啟動(dòng)DRG/DIP付費(fèi)改革工作后，按三年安排實(shí)現(xiàn)DRG/DIP付費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病種全面覆蓋，每年進(jìn)度應(yīng)分別不低于70%、80%、90%。

　　8、國(guó)家醫(yī)保局辦公室 財(cái)政部辦公廳關(guān)于印發(fā)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)暫行辦法》的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位：國(guó)家醫(yī)保局

　　職工醫(yī)保參保人員和居民醫(yī)保參保人員因跨統(tǒng)籌地區(qū)就業(yè)、戶籍或常住地變動(dòng)，不得重復(fù)參：橢馗聰硎艽，按照有關(guān)規(guī)定辦理基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)?！掇k法》對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移申請(qǐng)方式、申請(qǐng)流程及待遇政策做出了具體說(shuō)明。

　　9、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告

2021-11-26? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局

　　本辦法所稱(chēng)檢查結(jié)果，是指通過(guò)超聲、X線、MRI、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對(duì)人體進(jìn)行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；所稱(chēng)檢驗(yàn)結(jié)果，是指對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，所得到的數(shù)據(jù)信息。適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，18年初，衛(wèi)計(jì)委：全國(guó)86%的醫(yī)院實(shí)現(xiàn)同級(jí)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)標(biāo)志統(tǒng)一為HR。檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加各級(jí)質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評(píng)價(jià)并合格的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相應(yīng)的互認(rèn)范圍＋互認(rèn)標(biāo)識(shí)如：“全國(guó)HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。

　　10、國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3個(gè)中藥創(chuàng)新藥玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊和坤心寧顆粒上市

2021-11-26? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局

　　1）玄七健骨片，藥品上市許可持有人為湖南方盛制藥股份有限公司，其臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬筋脈瘀滯證的治療。

　　2）芪蛭益腎膠囊，藥品上市許可持有人為山東鳳凰制藥股份有限公司，其臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于早期糖尿病腎病氣陰兩虛證的治療。

　　3）坤心寧顆粒，藥品上市許可持有人為天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，其臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于女性更年期綜合征中醫(yī)辨證屬腎陰陽(yáng)兩虛證的治療。